MADGETECH驗證係統AVS140-1

AVS140-1 是一套用於進行高壓滅菌器驗證的完整係統。AVS140-1 由高溫數據記錄器、IFC400 接口和 MadgeTech 4 軟件組成，為用戶提供工具，幫助其符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的規定。其中包括的HiTemp140 是專為惡劣環境設計的高精度溫度數據記錄器。這款不鏽鋼設備可浸入水中，可承受高達 140 °C (284 °F)的溫度，精度為 ±0.1 °C (0.18 °F)。MadgeTech 4 軟件可幫助客戶遵守 21 CFR 第 11 部分的要求
，確保電子文件與紙質記錄等同的標準，從而節省時間和精力。MadgeTech 4 Secure 軟件包含電子簽名
、訪問代碼
、數據文件和審計跟蹤等標準
，以滿足要求，同時提供數據的完整性。

可浸入水中

節省時間和精力

專為惡劣環境設計

探頭經久耐用，可以向任何方向螺旋、彎曲或傾斜

IFC400 數據記錄器接口允許將設備連接到 PC。

AVS140-1 包括

(1) HiTemp140： 高溫數據記錄器，帶 1 英寸探頭和校準證書。探頭和校準證書

(1) IFC400：接口電纜：用於 HiTemp140 數據記錄儀的接口電纜包。包內包括 USB 連接電纜和基座支架。

(1) MadgeTech 數據記錄器軟件： 完整的 IQ/OQ/PQ 驗證協議和工作手冊

ER14250-01 鋰電池、IFC400

產地：美國

溫度傳感器：100 Ω 鉑熱電阻

探頭測量範圍

HiTemp140：-200 至 +260 °C（-328 至 +500 °F）

HiTemp140-PT：-328 至 + 662 °F (200 至 + 350 °C)

溫度分辨率：0.01 °C (0.02 °F)

校準精度： ± 0.1 °C/ ± 0 °F

±0.1 °C/±0.18 °F（20 至 +140 °C/ 68 至 +284 °F）

±0.3 °C/±0.54 °F（-20 至 +19.99 °C/ -4 至 +67.98 °F）

±0.4 °C/±0.72 °F（-40 至 -20.01 °C/ -40 至 -4.02 °F）

讀取速率：1 秒
，高達每 24 小時讀取一次

內存：32,700 個讀數

電池壽命：通常為 1 年（25 °C/77 °F 時讀數速率為 1 分鍾）

時間精度：±1 分鍾/月，溫度 20 至 30 °C（68 至 86 °F）（獨立模式）

工作環境：-40 至+140 °C（-40 至+284 °F）

濕度：0 至 100 %RH

尺寸（機身）：1.6 x 0.970 英寸直徑（40 x 24.6 毫米直徑）

可浸入水中：是（IP 68）

重量：4.2 盎司（120 克）

材料：316 不鏽鋼

符合認證：CE

便於記錄瓶子、小瓶或其他難以觸及的地方的溫度
、用於進行高壓滅菌器驗證的完整係統